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對于醫療器械常見的五個問題

  • 分類: 常見問題
  • 發布時間: 2021-05-28 15:59:29
  • 訪問量: 0

概要:  醫療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等,其作用于人體不是用藥理學、免疫學或代謝手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

第一、什么是醫療器械
 

醫療器械是指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。這些物品使用的目的是對人體的疾病、傷殘的診斷、治療、監護、緩解或補償以及妊娠控制、解剖或生理過程的研究等,其作用于人體不是用藥理學、免疫學或代謝手段獲得,但可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

 

第二、醫療器械分類目錄

根據《醫療器械管理條例》規定,我國把醫療器械分為三類:

第一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,如普通的外科手術刀剪、敷料等。

第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,如醫用縫合針等。

第三類:植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械,如各種注射器、輸液器、起搏器、人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等。

 

第三、哪些醫療器械適合家庭使用

由于第二、三類醫療器械存在較大的潛在危險性,使用要求嚴格,因此不宜自行購買作為家用。家用醫療器械應該滿足操作安全方便。目前適合家庭使用的醫療器械有:

家用醫療康復器械如功能椅(床)、支撐器、醫用充氣氣墊、家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、制氧機、煎藥器、助聽器等;

家用檢驗檢測和衛生耗材用品如體溫計、血壓計、血糖儀、家用紗布、衛生棉簽、一次性衛生用品;

此外還有家庭保健儀器、電動按摩產品系列、家庭急救護理設備、口腔護理用品、牙齒護理用品等。

 

第四、常用的家庭醫療器材有哪些

1、家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品;家庭用保健按摩產品:電動按摩   椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器;手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器;

2、家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎藥器、助聽器等;

3、家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床;

4、醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等;

 

第五、新型醫療器械

隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果,一些新型場家生產的專利產品也出現在市場,包括一些家用和醫院常用的設備,例如醫用外傷處置車等。
 

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發布時間:2021-05-28 16:36:17

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